Tantum Verde 0,30% spray 15ml è un trattamento topico indicato per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori del cavo orofaringeo, come gengiviti, stomatiti e faringiti. Questo spray è particolarmente utile anche in seguito a terapie dentarie conservative o estrattive. Il principio attivo, benzidamina cloridrato, è presente in una concentrazione di 0,30 g per 100 ml, equivalente a 0,268 g di benzidamina, e agisce localmente per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione. La formulazione include anche eccipienti come metile paraidrossibenzoato e olio di ricino 40 poliossidrilato idrogenato, che contribuiscono alla stabilità e all'efficacia del prodotto. Tantum Verde 0,30% spray 15ml è una soluzione pratica e mirata per il sollievo rapido dei sintomi orofaringei.

PRINCIPI ATTIVI

Principi attivi contenuti in Tantum Verde 0,30% spray 15ml - Qual è il principio attivo di Tantum Verde 0,30% spray 15ml?

100 ml contengono: principio attivo: benzidamina cloridrato 0,30 g (pari a 0,268 g di benzidamina). Eccipienti: metile paraidrossibenzoato, olio di ricino 40 poliossidrilato idrogenato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Composizione di Tantum Verde 0,30% spray 15ml - Cosa contiene Tantum Verde 0,30% spray 15ml?

Glicerolo, Etanolo (96 per cento), Saccarina sodica, Metile paraidrossibenzoato, Aroma menta, Olio di ricino 40 poliossidrilato idrogenato, Acqua depurata.

INDICAZIONI

Indicazioni terapeutiche Tantum Verde 0,30% spray 15ml - Perché si usa Tantum Verde 0,30% spray 15ml? A che cosa serve?

Trattamento sintomatico di stati irritativo–infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.

CONTROINDICAZIONI EFFETTI INDESIDERATI

Controindicazioni Tantum Verde 0,30% spray 15ml - Quando non deve essere usato Tantum Verde 0,30% spray 15ml?

Ipersensibilità alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

POSOLOGIA

Quantità e modalità di assunzione di Tantum Verde 0,30% spray 15ml - Come si assume Tantum Verde 0,30% spray 15ml?

Adulti: 2–4 nebulizzazioni 2–6 volte al dì (ogni nebulizzazione equivale a 0,17 ml di soluzione). Non superare le dosi consigliate.

CONSERVAZIONE

Conservazione Tantum Verde 0,30% spray 15ml - Come si conserva Tantum Verde 0,30% spray 15ml?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

Avvertenze Tantum Verde 0,30% spray 15ml - Su Tantum Verde 0,30% spray 15ml è importante sapere che:

L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. In un numero limitato di pazienti le ulcerazioni oro–faringee possono essere segno di patologie più gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero perdurare per più di tre giorni, il paziente deve rivolgersi al proprio medico o dentista a seconda delle necessità. L’uso della benzidamina è sconsigliato in pazienti con ipersensibilità all’acido acetilsalicilico o ad altri FANS. Tantum Verde soluzione per mucosa orale deve essere somministrato con cautela in soggetti che in passato hanno avuto episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero intervenire fenomeni di broncospasmo. Tantum Verde contiene paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

INTERAZIONI

Interazioni Tantum Verde 0,30% spray 15ml - Quali medicinali o alimenti possono modificare l'effetto di Tantum Verde 0,30% spray 15ml?

Non sono stati condotti studi di interazione con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, Tantum Verde 0,30% spray 15ml può causare effetti collaterali - Quali sono gli effetti collaterali di Tantum Verde 0,30% spray 15ml?

All’interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità. Sono state utilizzate le seguenti scale di valori: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1000, < 1/100); raro ≥ 1/10.000, < 1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie gastrointestinali – Rari: bruciore e secchezza della bocca. Disturbi del sistema immunitario – Rari: reazioni di ipersensibilità – Non nota: reazioni anafilattiche. Patologie respiratore, toraciche, mediastiniche – Molto rari: laringospasmo. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo – Non comuni: fotosensibilità – Molto rari: angioedema.

SOVRADOSAGGIO

Sovradosaggio Tantum Verde 0,30% spray 15ml - Quali sono i rischi di Tantum Verde 0,30% spray 15ml in caso di sovradosaggio?

Molto raramente sono stati riportati sintomi di sovradosaggio in bambini, quali eccitazione, convulsioni, sudorazione, atassia, tremore e vomito, dopo somministrazione orale di benzidamina ad un dosaggio di circa 100 volte superiore a quello delle pastiglie da 3 mg. In caso di sovradosaggio acuto è possibile effettuare solo un trattamento sintomatico; svuotare lo stomaco provocando vomito o con lavanda gastrica e tenere sotto osservazione il paziente dando un trattamento di supporto e mantenendo un’adeguata idratazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chiedere consiglio al medico prima di prendere Tantum Verde 0,30% spray 15ml

Non vi sono dati relativi all’uso della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento. Non è stata studiata l’escrezione del prodotto nel latte materno. Gli studi condotti su animali con riferimento agli effetti in gravidanza e durante l’allattamento sono insufficienti (vedere paragrafo 5.3) e pertanto il rischio potenziale per l’uomo non può essere valutato. Durante la gravidanza e l’allattamento Tantum Verde non dovrebbe essere usato.

GUIDA E USO DI MACCHINARI

Assumere Tantum Verde 0,30% spray 15ml prima di guidare o utilizzare macchinari - Tantum Verde 0,30% spray 15ml influisce sulla guida e sull’uso di macchinari?

Non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchinari.